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FDA avviso infortunio problemi muscolari per Zocor La FDA ha avvertito oggi i pazienti e gli operatori sanitari circa il potenziale per un aumento del rischio di lesioni muscolari dal farmaco per abbassare il colesterolo Zocor (Simvastatina) 80 mg. L'agenzia ha basato la sua avvertimento sulle sperimentazioni cliniche, studi osservazionali, segnalazioni di eventi avversi, e utilizzare i dati di prescrizione. infortunio muscolare è un effetto collaterale noto con tutte le statine, ma oggi mette in evidenza avviso il rischio maggiore di sviluppare lesioni muscolari, inclusa la rabdomiolisi, per i pazienti quando sono prescritti e utilizzare dosi più elevate di questo farmaco. La rabdomiolisi è la forma più grave di miopatia e può portare a gravi danni renali, insufficienza renale, e talvolta la morte. L'avvertimento vale anche per le versioni generiche venduti da un certo numero di aziende, tra cui Sandoz, Ranbaxy e Aurobindo. Simvastatina è venduto anche in combinazione con ezetimibe come Vytorin, e in combinazione con niacina come Simcor. Rassegna di simvastatina è parte di uno sforzo FDA in corso per valutare il rischio di lesioni muscolari statine associata e di fornire tali informazioni al pubblico non appena disponibili, ha detto Eric Colman, vice direttore della Divisione FDAs del metabolismo ed endocrinologia prodotti, dice una dichiarazione. E 'importante per i pazienti e gli operatori sanitari a considerare tutti i potenziali rischi e benefici noti di qualsiasi farmaco prima di decidere su qualsiasi terapia o dose della terapia. L'agenzia dice che sta esaminando i dati dal processo SEARCH, che ha valutato i principali eventi cardiovascolari, come l'infarto, la rivascolarizzazione e morte cardiovascolare, in pazienti che assumono 80 mg rispetto a 20 mg di simvastatina. RICERCA comprendeva anche i dati sul danno muscolare nei pazienti trattati con simvastatina. La FDA fornirà un aggiornamento non appena completa la sua revisione di simvastatina. Ciò non è la prima volta che l'agenzia ha emesso un avvertimento per Zocor. Nel 2008, l'agenzia ha avvertito che la miscelazione Zocor con l'amiodarone ritmo cardiaco med aumenta il rischio di lesioni muscolari, soprattutto nei pazienti anziani. E all'inizio di questo mese, la FDA ha detto che all'inizio di questo mese ha approvato una revisione di etichettatura per simvastatina in base ai risultati provvisori da uno studio clinico in corso - l'Heart Protection Study 2, MedPage oggi sottolinea. L'etichetta rivisto afferma che i pazienti di origine cinese non dovrebbero ricevere simvastatina 80 mg con dosi di colesterolo modificanti di prodotti contenenti niacina. Inoltre, l'etichetta rivisto raccomanda cautela quando questi pazienti sono trattati con simvastatina 40 mg o meno in combinazione con dosi di colesterolo modificanti di prodotti contenenti niacina. - Controllare la dichiarazione della FDA - leggere copertura MedPage oggi s