Trandate 12

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Trandate 100 mg comprimidos Fuente del texto y de las imgenes: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Trandate 100 mg comprimidos Labetalol clorhidrato COMPOSICIN CUANTITATIVA Cada comprimido Contiene: labetalolo (DCI) (clorhidrato) 100 mg Excipientes: lactosa, Celulosa microcristalina, estearato magnsico, hipromelosa, benzoato sdico, dixido de Titanio y amarillo anaranjado c. S. PROPIEDADES Trandate acta sobre el sistema cardiovascolare con la caracterstica Especial de inhibir al mismo tiempo los Receptores adrenrgicos alfa y beta en proporcin fisiolgicamente equilibrada. Las tendencias modernas del tratamiento de la hipertensin dan Una sindaco importancia a la disminucin de la resistencia vascolare perifrica, manteniendo simultneamente la funcin cardaca. A causa Del bloqueo que Trandate ejerce sobre ambos Receptores adrenrgicos SE produrre: a) Por bloqueo alfa, vasodilatacin, disminucin de la resistencia vascolare y consiguiente descenso de la Presin arteriosa b) Por bloqueo beta, el Corazn queda protegido de las respuestas reflejas indeseables, racconti como alteraciones del ritmo o del gasto cardaco. De esta forma SE ridurre el Riesgo de efectos secundarios que otros preparados presentan por su propia accin alfa o beta bloqueante. Trandate senza ejerce accin perjudicial sobre el Rin, por lo que puede administrarse en pacientes hipertensos con enfermedad renale. En pacientes hipertensos con angina de pecho coexistente, al reducirse la resistencia perifrica, disminuye la sobrecarga posteriore miocrdica y la demanda de oxgeno, efectos que son para beneficiosos pacientes con Ambas patologas. Labetalolo se assorbono rpidamente por va gastrointestinale, apareciendo los Picos plasmticos a las 1-2 horas de la administracin. Hay un metabolismo significativo de Primer paso que condurre una Una biodisponibilidad de aproximadamente un 25, aunque Con notevole variacin. La semivida de labetalolo es de unas 6 horas. Alrededor del 50 en la sangre se fija un protenas plasmticas. Hipertensin leve o moderada Hipertensin tomba Hipertensin en embarazo Angina de pecho con hipertensin coexistente. Adulti Hipertensin: El Tratamiento debe iniciarse con dosis de 100 mg dos veces al da. Si fuera necesario, esta dosis puede administrarse progresivamente e incrementarse 100 mg, dos veces al da, cada 2-14 Das. La Presin sangunea de muchos pacientes se controla con 200 mg dos veces al da y pueden llegar a darse hasta 400 mg dos veces al da. En hipertensin REFRACTARIA tomba se han dado hasta 2.400 mg / die, divididos it 3 4 dosis. Ancianos: Se recomienda Una dosis Inicial de 50 mg dos veces al da. Dosis de mantenimiento ms Bajas que las requeridas para pacientes jvenes pueden controlar satisfactoriamente la Presin sangunea. Hipertensin en embarazo: Si fuera necesario PODR aumentarse, a Intervalos semanales, la dosis Inicial de 100 mg dos veces al da. La gravedad de la hipertensin puede requerir un rgimen de tres veces al da. No deber excederse Una dosis totale diaria de 2.400 mg. Las pacientes hospitalizadas con hipertensin tomba pueden tener incrementos diarios de la dosis. Hipertensin coexistente con angina: La dosis de Trandate ser la requerida para controlar la hipertensin. Para un controllo a largo plazo de la hipertensin tras el uso de Trandate inyectable, deber iniciarse la terapia orale con comprimidos con 100 mg dos veces al da. Pueden aparecer efectos hipotensores Aditivos si los comprimidos de Trandate se administran conjuntamente con otros antihipertensores, p. ej. diurticos, metildopa, ecc En los que pacientes estn it Tratamientos truffa racconti frmacos y se vaya a sustituir por Trandate comprimidos, Debe comenzarse truffa UNA dosis de 100mg dos veces Al da, disminuyendo gradualmente La Terapia previa. No es aconsejable La Retirada Brusca de clonidina o agentes beta-bloqueantes. Nios: No se ha establecido la seguridad y eficacia de este en medicamento nios. Normas PARA LA Correcta administracin Los comprimidos de Trandate Deben tomarse con alimento. CONTRAINDICACIONES Los comprimidos de Trandate estn contraindicados en bloqueo cardaco de segundo o tercer Grado, scossa cardiognico y otros Estados Asociados un hipotensin prolongada y tomba tomba o bradicardia. Labetalolo est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al frmaco. ADVERTENCIAS Se han descrito erupciones cutneas y / o sequedad de ojos Asociadas con el USO de frmacos bloqueantes de beta-adrenorreceptores. La incidencia es Pequea y, en la mayora de los casos, los sntomas desaparecieron al suspenderse el tratamiento. Deber considerarse Una retirada graduale del frmaco si Tal reaccin no fuera spiegabile de otro modo. Se ha descrito, Raramente, ALGN caso de Lesin tomba hepatocelular, generalmente reversibile Durante la terapia con labetalolo un corto y Largo Plazo. Debern realizarse las pruebas analticas necesarias a la primera guarnizione O sntoma de disfuncin heptica. Si hubiera Evidencia analtica de Lesin heptica O SI el paciente estuviera ictrico, deber suprimirse labetalolo Definitivamente. No Deben utilizarse - bloqueantes, incluyendo aqullos con aparente cardioselectividad, en pacientes con asma o historia de enfermedad respiratoria obstructiva a menos que no se disponga de un tratamiento alternativo. En racconti Casos deber considerarse el Riesgo de induccin de broncospasmo y tomar las precauciones adecuadas. Si se produjera broncospasmo tras el uso de Trandate. deber tratarse Mediante inhalacin de un agonista 2 p. ej. salbutamolo (puede requerirse Una dosis superiore a la abituale en el asma) y, si fuera necesario, atropina, 1 mg, va intravenosa. Se informa a los que este Deportistas medicamento Contiene un Componente que puede establecer un resultado analtico de control de dopaje como positivo. PRECAUCIONES Se debe tener particolare cuidado en pacientes con reserva cardaca escasa y fallo cardaco. Estos Casos Deben controlarse con un glucsido cardaco y un diurtico antes de Iniciar la terapia con Trandate. No es necesario bretella el tratamiento con comprimidos de Trandate antes de la anestesia, si bien los pacientes deber recibir atropina por VA intravenosa antes de la induccin. Trandate puede potenciar los efectos hipotensores del halotano. Debe tenerse cuidado si labetalolo SE USA concomitantemente con Agentes antiarrtmicos de Clase I o antagonistas del calcio del tipo verapamil. Los pacientes, especialmente Aquellos con enfermedad cardaca isqumica, senza Deben interrumpir / bretella bruscamente la terapia con Trandate. Esta Especialidad Contiene lactosa. Se han descrito casos de Intolerancia un este en Componente nios y adolescentes. Aunque la cantidad Presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para los desencadenar sntomas de Intolerancia. En caso de que debe aparecieran diarreas consultarse al mdico. Riesgo de reaccin anafilctica: Los pacientes con Antecedentes de reaccin anafilctica tomba un alguna variedad de alergenos, que estn tomando - bloqueantes pueden ser ms sensibili al repetirse la exposicin, bien accidentale, de diagnstico o teraputica. Estos pacientes pueden non responder a las dosis habituales de Adrenalina que se USAN para las tratar reacciones alrgicas. Embarazo y lactancia: Aunque no se han encontrado efectos teratgenos en animales, Trandate slo debe usarse en el Primer trimestre de embarazo si el potencial beneficio Supera al potencial Riesgo. Debe tenerse en cuenta que labetalolo cruza La Barrera placentaria y puede bloquear los alfa y - adrenorreceptores del feto y neonato. Muy Raramente se ha descrito perinatales soccorso neonatales y (bradicardia, hipotensin, depresin respiratoria, hipoglucemia, ipotermia). A veces, ESTOS sntomas se desarrollaron un da o dos despus del Nacimiento. La respuesta a las medidas de sostn (p. ej. FLUIDOS intravenosos y glucosa) es generalmente rpida pero con pre-eclampsia tomba, especialmente despus del tratamiento intravenoso prolongado con labetalolo, la recuperacin puede ser ms Lenta. Esto puede estar asociado con la disminucin del metabolismo heptico en Nios prematuros. Se han descrito fallecimientos intrauterinos y neonatales, si bien estuvieron Implicados otros factores Como frmacos concomitantes (vasodilatadores ejemplo POR, depresores respiratorios), Los efectos de pre-eclampsia, retraso en el Desarrollo y intrauterino parto prematuro. Esta experiencia clnica Previene contra el uso indebidamente prolongado de Altas dosis de labetalolo y retraso en el Alumbramiento y contra la administracin Conjunta de hidralazina. Trandate se escrementi por la leche materna aunque no se han descrito efectos adversos en Nios lactantes. Interacciones E INCOMPATIBILIDADES El uso concomitante de antidepresivos tricclicos puede aumentar la incidencia de Temblores. La cimetidina puede aumentar la biodisponibilidad de labetalolo y debe tenerse en cuidado con la posologa orale de la misma. Trandate produrre fluorescencia en solucin alcalina, por lo que puede interferir en las Valoraciones de ciertas sustancias fluorescentes incluyendo las catecolaminas. EFECTOS secundarios La Mayora de los efectos secundarios figlio transitorios y suceden Durante las primeras semanas de Tratamiento. Incluyen dolor de cabeza, cansancio, vrtigo, depresin letargia y, nasale congestin, sudoracin y Raramente edema MALEOLAR. La hipotensin posturale es rara excepto un dosis muy Altas o si se incrementan demasiado rpidamente. Al comienzo del tratamiento puede suceder en ALGN paciente Una sensacin de hormigueo en el cuero cabelludo generalmente transitoria. Se han descrito Temblores en el tratamiento de la hipertensiones del embarazo. Tambin se han descrito retencin Aguda de orina, dificultad en la miccin, Fracaso eyaculatorio, dolor epigstrico, nuseas vmitos y. Raramente han Aparecido anticuerpos antinucleares positivos non Asociados con la enfermedad, come como raros casos de lupus eritematoso sistmico y, muy Raramente, Fiebre medicamentosa. Muy Raramente se han descrito casos de miopata txica. Entre los casos raros de hipersensibilidad: erupcin, prurito, angioedema y disnea. Raramente ha ocurrido Una erupcin liquenoide reversibile. Ha habido raros casos de elevacin de las pruebas funcionales hepticas, ictericia (tanto hepatocelular Como colestsica) y epatite y necrosi heptica. figlio Estos signos y sntomas reversibili generalmente al bretella el tratamiento. Se han descrito Visin borrosa, irritacin oculari calambres y aunque no se asociaron necesariamente un Trandate. Se han descrito algunos casos de bradicardia y de bloqueo cardaco. INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO En caso de Sobredosis o ingestin accidentale, consultar al Servicio de informacin Toxicolgica, telfono (91) 562 04 20. pueden producirse efectos cardiovasculares profundos por Sobredosis: hipotensin posturale excesiva Y, A veces, bradicardia. Los pacientes Deben permanecer echados it posicin supina con las piernas levantadas. Se justifica el lavado gstrico o la induccin al vmito dentro de las horas de primeras ingestin emplear un glucsido cardaco y un diurtico en caso de fallo cardaco en caso de broncospasmo, administrar un agonista 2 en aerosol. Debern Cancellati 0,25 a 3 mg di atropina intravenosa para aliviar la bradicardia. Para mejorar la circulacin, administrar Una dosis Inicial de 5 a 10 mcg di noradrenalina intravenosa, preferible a la isoprenalina, repitindose segn la respuesta. Alternativamente puede infundirse la noradrenalina un Una velocidad de 5 mcg por minuto hasta que la respuesta mare satisfactoria. En Sobredosis administrarse tomba debe, preferiblemente, glucagn va intravenosa. Se deber administrar Una dosis Inicial de 5 a 10 mg en glucosa o salina, seguida de una infusin intravenosa di 5 mg / hora o lo que se necesite para mantener el rendimiento cardaco. Se ha descrito Fracaso renale oligrico tras Sobredosis masiva de labetalolo por va orale. En Un caso, el uso de dopamina para aumentar la Presin sangunea pudo Haber agravado el Fracaso renale. La hemodilisis elimina menos del 1 del clorhidrato de labetalolo de la circulacin. Presentaciones Trandate 100 mg comprimidos: Envase truffa 30 comprimidos. OTRAS Presentaciones Trandate 200 mg comprimidos: Envase truffa 30 comprimidos. Trandate inyectable: Envase con 5 ampollas de 20 ml con 100 mg di labetalolo clorhidrato de (Especialidad de uso hospitalario). Los medicamentos Deben mantenerse Fuera del alcance y de la vista de los nios. CON RECETA MDICA informacin Importanti Acerca de los comentarios La finalidad de este sitio web es la de poner una disposicin de Todos los usuarios La Consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictmenes mdicos, Deben Que ser realizados por Profesionales de la Salud. 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